藥物質(zhì)量關系著人類的健康，新藥物的研發(fā)更為人類生命的延續(xù)帶來希望。如何確定生產(chǎn)出了無雜質(zhì)的合格藥物，就要借助現(xiàn)代高效準確的分析技術。色譜分析技術不僅可以糾正在藥品研發(fā)過程中的問題，更為藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制問題提供zui有效的手段。
一、高效液相色譜法(HPLC)
該法適用于檢測分離各種藥物，是藥物分析中最基礎的一種分析方法,對原料藥材、各種藥物制劑、復方制劑、中成藥都可以進行分析。它是用溶液作為流動相，始終以一定的速度進入到色譜儀中，被測樣品通過進樣針由進樣器中進入，隨著流動相進入色譜柱中。根據(jù)所檢測樣品的各組分在色譜柱中不同的分配系數(shù)，依次被分離,最終通過監(jiān)測器變成信號，輸出到電腦上，形成色譜圖。根據(jù)色譜峰的面積和出峰時間，與標準物質(zhì)進行對比，來定性定量進行藥物分析。這是目前應用最為廣泛的一種分析手段。在檢測過程中，有時流動相的選擇，會對檢測結(jié)果造成一定的影響,對已有藥物的檢測可以根據(jù)國家藥典中記載的方法來進行。對于新藥物的研發(fā),則要通過實驗來確認流動相，達到最佳分離效果。
二、超高效液相色譜法(UPLC)
隨著色譜技術的進步，超高效液相色譜技術成為了繼傳統(tǒng)液相色譜后的更先進的技術。較之傳統(tǒng)的液相色譜，UPLC縮小了色譜柱填料顆粒的粒徑,使柱效率更高，實現(xiàn)了更高的分離度，更快的分析速度。用UPLC法同時測定某注射劑中的酸、醛等主要化學組分，只需要一次進樣,就可以在15～20min內(nèi)同時完成,藥物中各組分色譜峰峰形清晰，分離度高、靈敏度高、分析速度快、重復性好。
三、氣相色譜法(GC)
與液相色譜法的分離原理類似，只是這里的流動相是氣體,氣體以一定的流速通過氣相色譜儀,并帶動樣品中的各組分與色譜柱進行分離，沸點較低的物質(zhì)先通過監(jiān)測器輸出信號，出峰的先后順序也與色譜柱的極性大小有關。氣相色譜分析手段在藥物分析中的應用也很廣泛，主要適用于沸點較低的揮發(fā)性有機物的檢測與分離，如分析藥物制劑中的溶劑含量、雜質(zhì)含量等。氣相色譜分析方法所用的樣品用量較液相色譜更少，同時，GC也具有靈敏度高、分析速度快等優(yōu)點。
四、薄層色譜法(TLC)
薄層色譜法是分離有機和無機樣品最重要技術之一，不僅在藥物分析領域應用廣泛,在其他領域如化工分析、生物分析等領域也十分重要。此分析方法成本較低，分析材料易制備(流動相更多)。不需要大的分析儀器，就可以方便快速的進行藥物分析，尤其在藥品的質(zhì)量控制方面,對分析藥物中間體有選擇性高、靈活度高等優(yōu)點。一般用于分析噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物、非甾體抗炎藥物等。
五、高效薄層色譜法(HPTLC)
高效薄層色譜法是基于薄層色譜發(fā)展起來的一種新的分析方法，能夠快速分離樣品，用于定性定量檢測藥物，如一些雌孕激素等藥物。但HPTLC由于分析方法較新，在藥物分析中還沒有太多報道，不如傳統(tǒng)的TLC應用廣泛，還需要更多的研究。
六、毛細管電泳色譜法(CEC)
毛細管電泳色譜法是將傳統(tǒng)的毛細管電泳法與色譜法相結(jié)合的一種新的分析方法，目前在藥物分析中已有廣泛應用。它是在電場作用下,帶電粒子或中性組分根據(jù)自身不同的電泳淌度、不同的分配系數(shù),在毛細管中達到分離的技術。CEC實現(xiàn)分離主要是通過毛細管電色譜柱,同時電壓對分離效果也有影響。CEC法具有分析效率高、分離速度快等優(yōu)點，且僅需要少量的樣品即可，適用于對藥物制劑中的活性成分的監(jiān)測，并可以確定藥物中的手性異構體、雜質(zhì)等，對多環(huán)芳香烴藥物的分析也較多，是現(xiàn)代分析方法研究的熱門，目前已經(jīng)將其應用在醫(yī)藥分析技術、食品加工分析技術、化工分析技術等諸多領域,有較大的發(fā)展前景。
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